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Trilaciclib / Cosela

发布日期:2021-11-29 14:26:02

Trilaciclib.jpg

适应症:trilaciclib与化疗联合用于治疗局部晚期或转移性三阴性乳腺癌 (TNBC) 患者。

剂型/给药途径:静脉

国外批准日期:2021年7月授予快速通道称号

中国是否获批:

作用机制:Trilaciclib (Cosela) 是一种 CDK4/6 抑制剂,在化疗前通过静脉给药。该药剂旨在暂时阻止化疗暴露期间细胞周期 G1 中的造血干细胞和祖细胞以及免疫细胞;该试剂保护这些细胞免受化疗引起的损伤。

有效性数据:一项 2 期试验 (NCT02978716) 在 TNBC 患者中检查了在吉西他滨/卡铂与使用吉西他滨/卡铂之前使用 trilaciclib 的情况,并表明虽然尚未达到骨髓保护的主要终点,但 Trilaciclib 确实显著提高了总体生存率 (OS),无论 PD-L1 状态如何。具体而言,在接受 trilaciclib 后接受吉西他滨/卡铂的患者中,中位 OS 为 20.1 个月,而单独使用吉西他滨/卡铂的患者为 12.6 个月。


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